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Acreditación ISO 15-189 en Laboratorio Clínico de OCA Hospital

Historia En un laboratorio clínico moderno, resulta indispensable la mejora continua, ya por medio de los informes producidos se toman medidas trascendentes para la atención del paciente; se ha descrito que aproximadamente el 70% de las decisiones médicas son tomadas a partir de un informe de laboratorio clínico, dato referido por el AACC/ASCLS, por lo tanto es de suma importancia asegurar que los resultados de laboratorio se realicen con los más altos estándares de calidad.

La aceptación y confianza en los análisis del laboratorio es vital para el trabajo médico y esto puede conseguirse demostrando la competencia a través de la acreditación de los procedimientos de análisis. La acreditación de los análisis del laboratorio clínico en su sentido más amplio tiene cada vez más importancia como instrumento de gestión y como medio para crear confianza en los resultados. Consecuentemente, el Comité Técnico 212 de la ISO "Laboratorio clínico y sistemas diagnósticos in Vitro" ha creado la norma ISO 15-189:2003 "Laboratorios clínicos-Requisitos particulares para la calidad y la competencia", que es específica para los laboratorios clínicos.

La norma internacional ISO/EC 17025:1999 proporciona los requisitos generales para el sistema de gestión de la calidad y para la competencia técnica, sin embargo, los laboratorios clínicos han manifestado que su relación con los pacientes y los clínicos merece consideraciones especiales, sobre todo en las fases pre-analítica y post-analítica.

La acreditación es el reconocimiento formal y público por un organismo imparcial y de tercera parte, en este caso la Entidad Mexicana de Acreditación, A. C. (EMA). De esta forma el laboratorio clínico recibe un reconocimiento del trabajo realizado y de acuerdo a una norma apropiada y reconocida internacionalmente. Por otra parte, tanto los requisitos establecidos por la norma, como el propio proceso de acreditación favorecen la implementación y mantenimiento de los sistemas de mejora continua en los laboratorios.




Conociendo la trascendencia de nuestro trabajo, en el Laboratorio Clínico de OCA Hospital nos hemos dado a la tarea de mejorar nuestros procesos continuamente.




En el mes de Junio del 2009 hemos obtenido la acreditación NMX-EC-15189-IMNC-2008 "Laboratorios clínicos - Requisitos particulares para la calidad y la competencia". Siendo el primer Hospital de 3er nivel en alcanzar este logro.

Por lo cual estamos seguros de poder brindar resultados que puedan interpretarse y correlacionarse con las manifestaciones clínicas del paciente y así cumplir nuestra labor de apoyar el diagnostico, fundamentar el pronóstico y contribuir a la terapéutica de los pacientes.



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